安红伟,硕士学位,硕士研究生导师,主任医师,神经内科主任。

安红伟主任曾到匈牙利德布勒森大学医学院神经内科访问学习, 主持广西科技厅基金项目、广西中医药项目及柳州市科技攻关项目各1项,主要参与国家自然基金1项,其他省市级别科研项目6项,发表论文20余篇,编写专著2部。先后荣获广西区科技进步三等奖1项、广西区适宜技术应用奖二等奖1项、三等奖2项,荣获柳州市科技进步奖一等奖1项、二等奖及三等奖多项。2014年度柳州市“新世纪个十百人才工程”优秀人才,2015年度柳州市“新世纪个十百人才工程”学术和技术带头人。 参加过GCP培训并取得证书,共参与临床试验相关研究7项。

安红伟主任现任国家卫计委脑卒中防治专家委员会重症脑血管病委员、中华中医药学会脑病分会常务委员、中国医师协会中西医结合医师分会神经病学委员,中国中医药研究促进会脑病分会常务委员,中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专业委员会委员,中国老年医学学会院校教育分会卒中学术工作委员会委员,广西中西医结合学会神经科分会副主任委员,广西医师协会脑病专业委员会副主任委员,广西中医药学会脑病分会常务委员,广西医学会神经科分会委员、介入学组及脑血管病学组委员,广西颅内血肿微创穿刺清除术学会常务委员,广西中西医结合学会康复专业委员,柳州市医学会神经内科分会副主任委员,柳州市神经介入质控副主任委员,广西科技项目评申专家,柳州市医疗事故鉴定专家。

六、伦理审查清单

送审文件清单(针对药物临床试验)

1)初始审查申请表(申办者者签名并注明日期);

2)临床研究方案(注明版本号/版本日期;外文资料的中文版)

3)知情同意书(注明版本号 /版本日期;外文资料的中文版)

4)招募受试者材料(注明版本号 /版本日期;外文资料的中文版)

5)病例报告表(注明版本号 /版本日期);

6)研究者:研究经济利益声明;

7)研究人员资料(含 PI 专业履历、近三年 GCP 培训证明、科室人员参与项目与培训概况);

8)研究者手册;

9)药物检验报告;

10)试验用药物说明书;

11)项目风险的预评估及风险处置预案(如适用,请提供);

12)申办方资质(企业三证、 GMP 证、药品生产许可复印件);

13)CRO 公司营业执照及申办者对 CRO 公司的委托书(如有 CRO 公司,请提供);

14)其他需提供给受试者的材料(如受试者须知、受试者日记卡和其他问卷表、招募广告、研究病历等);

15)保险合同;

16)组长单位和其他伦理委员会的重要决定(如适用 ,请提供 );

17)NMPA批件 /默示许可证明;

18)是否多中心试验(如有,必需提供多中心名单);

19)柳州市中医院药物临床试验立项审议表;

20)科研项目批文 /任务书(适用于科研课题类);

21)生物样本采集与处理手册(如适用,请提供);

22) 试验项目伦理委员会议汇报 PPT (会议前一周提交) ;

23)所提交材料清单;

24)其他

信息来源:由柳州市中医医院临床试验机构提供并授权公众号“驭时临床试验信息”微信平台编辑发布。未经允许,不得转载。返回搜狐,查看更多

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