《荀子•劝学》曰：蓬生麻中，不扶而直。人才的培养和所处的环境有很大关系。永铭医学一直重视企业文化建设，并把营造浓厚学术氛围作为培养人才、打造高技术含量企业、建设永铭特色企业文化的重要组成部分。多年来，公司参与的数项临床研究在国内外大型会议上发布最新结果，同时，公司员工注重学习和积累，在核心期刊发表本专业论文、撰写专业技术文章交流工作心得体会。

一、临床研究公布

旧金山当地时间10月29日下午，TCT会议“金属裸支架及药物洗脱支架”专场中，永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司医学专员赵叶琳汇报了TARGET I 随机对照研究两年的临床随访结果。

TARGET I 随机对照研究由国家心血管病中心阜外医院高润霖院士担任主要研究者，是继国家食品药品监督管理局（CFDA）医疗器械技术审评中心发布《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》后，首个严格按照此指导原则进行的大规模上市前临床验证项目。旨在验证由上海微创医疗器械（集团）有限公司研发的Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统的安全性和有效性。作为新型药物洗脱支架，Firehawk的载药和释放技术进行了独特的创新——在钴铬合金支架平台上采用单面刻槽工艺，将携带有药物（西罗莫司）的可降解多聚物涂层涂载于凹槽内，从而使载药量比传统药物洗脱支架减少66%，且大大降低了多聚物涂层与血管壁的接触面积，减少对内皮的刺激、降低再狭窄及支架内血栓发生的可能。

TARGET I 随机对照试验于2010年8月开始启动。入组的460例原发冠脉疾病患者随机使用Firehawk（n=229）与Xience V支架（n=231）治疗。主要终点9个月的支架内晚期管腔丢失（LL）达到了非劣效的设定：Firehawk 组 vs.Xience V组为0.13mm±0.24mm vs. 0.13mm±0.18mm，非劣效P值<0.0001。在1年临床随访期间，复合终点靶病变失败率（TLF，包括心源性死亡、靶血管心肌梗死和缺血驱使的靶病变血运重建[TLR]）均为2.2%，TLF的各项组分在两组间均无统计学差异，且两组均未发生明确或可能的支架内血栓事件。该结果于2013年5月发表在EuroIntervention杂志。

目前该研究已完成的2年随访，两组除了各增加了一例TLR外，未增加其他TLF的事件。但Xience V组具有更高的非靶血管血运重建率（4.3% vs. 1.3%，P =0.047）。值得注意的是，两组仍未发生任何明确或可能的支架内血栓事件。显示了Firehawk支架优秀的长期安全性和有效性。同时，这组患者也将在后续3~5年每年进行临床随访以观察长期的安全性及有效性。

综合早期的TARGET FIM研究、正在随访期的TARGET I 长支架队列和TARGET II 大规模单组注册研究的结果，Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统将可能成为未来冠心病介入治疗的有用手段。

二、学术发表

临床终点委员会（CEC）在临床试验终点事件的判定过程中具有重要作用，尤其是在学术联合会（ARC）定义出现后，其对临床试验质控的重要性日益突出。永铭医学的王彩虹等人，撰文《临床终点委员会在临床事件判定过程中的重要作用》，发表在《中国循证医学杂志》（2013, 13(10): 1269~1272）。文章介绍了CEC在临床试验质量控制过程中的作用以及目前国内外关于CEC的应用和CEC对主要终点的影响，分析CEC在心血管领域中的应用及发展情况。

三、专业技术交流

冠脉介入治疗并发冠脉穿孔的临床分析讨论摘要