吴伟,副研究员,中日医院GCP中心及I期临床试验病房质量保证负责人。

社会职务:中国医药教育协会临床用药评价专业委员会委员兼药物临床试验研究标准评价分会副秘书长、中国医疗器械行业协会临床试验分会副主委、中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会常务委员。

学习经历:1995年毕业于北京医科大学药学系,获理学学士学位。

工作经历:1995年-2010年,历任首都医科大学附属北京安贞医院心肺血管疾病研究所药理室实习研究员、助理研究员、副研究员;2010年-2018年担任首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构办公室副研究员;2015年-2016年借调至原国家食品药品监督管理总局审核查验中心;2018年至今担任中日医院药物临床试验研究中心及I期临床试验病房质量保证负责人。

专业特长:具有8年药物临床试验管理经验和15年中药药理基础研究经验。擅长包括I-IV期药物临床试验和医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)在内的质量管理、临床试验管理信息化建设工作;多次参与原国家食品药品监督管理总局审核查验中心与北京市食品药品监督管理局组织的药物和医疗器械临床试验数据核查和机构资格认定等工作。

科研成果:2012、2015年分别参与“十二五”、“十三五”重大新药创制GCP平台课题撰写与实施;2014年参与北京市食品药品监督管理局的《北京市药物临床试验机构日常监督检查标准》制定。参加国自然课题4项、北京自然课题3项、独立申报并完成中医局课题1项;发表核心期刊论文7篇;2001年获得中华医学科技奖三等奖、2005年获得中国中西医结合学会科技奖三等奖;获得国家发明专利1项。


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